Analista Quality Assurance (Fixed term contact)

Job Description

Co-Director Técnico (Co-DT) – Analista Quality Assurance

Descripción del puesto:

Buscamos un profesional para desempeñarse como Co-Director Técnico (Co-DT) con foco en Aseguramiento de Calidad. Sus principales responsabilidades serán:

·       Liberación de producto terminado, incluyendo la evaluación de la documentación de lotes importados, y la presentación ante autoridades regulatorias mediante la plataforma electrónica TAD.

·       Gestionar los procesos, procedimientos y políticas del sitio para garantizar el cumplimiento de las cGMP (buenas prácticas de manufactura) y de la normativa de la autoridad sanitaria.

·       Ejecutar y dar seguimiento a actividades relacionadas con los sistemas de: control de cambios, gestión de proveedores, capacitación, documentación y procedimientos, gestión de reclamos, investigación de desvíos, evaluaciones de riesgo y cumplimiento (compliance).

·       Brindar soporte en proyectos especiales asignados por la dirección.

·       Colaborar con otros departamentos (por ejemplo, Control de Calidad y Supply Chain) para identificar e implementar iniciativas y planes de mejora continua.

Modalidad de trabajo

·       Híbrida: combinación de trabajo presencial y home office.

Requisitos

·       Título universitario en Farmacia (excluyente), dado que la posición está destinada a cubrir el rol de Co-Director Técnico.

·       Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o afines, preferentemente en Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad.

·       No es necesaria experiencia previa como Co-Director Técnico.

·       Conocimiento y experiencia en la aplicación de normas GMP y GLP.

·       Inglés: nivel intermedio-alto (oral, lectura y escritura).

Competencias y habilidades valoradas

·       Capacidad de análisis y atención al detalle.

·       Comunicación efectiva y trabajo en equipo.

·       Proactividad y orientación a la mejora continua.

·       Manejo de sistemas electrónicos regulatorios y herramientas de gestión de calidad.

 

Required Skills:

Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Compliance Assurance, Compliance Risk Management, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), Health Care Legislation, Health Care Regulation, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Processes, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Control Management, Quality Management, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA), Supplier Quality Management, Supply Chain Quality, Troubleshooting

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

06/17/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.