Associate Director Pharmaceutical Quality System med fokus på kvalitetssäkring av digitala och AI-lösningar - EMEA/Sweden Operations

Vill du vara med och forma framtidens läkemedelstillverkning i skärningspunkten mellan kvalitet, digitalisering och AI?
 

På AstraZeneca förenar vi vetenskap, teknik och innovation för att utveckla och tillverka läkemedel som gör verklig skillnad för patienter världen över. I Södertälje finns en av våra viktigaste tillverkningsverksamheter, där högteknologisk produktion, specialistkompetens och utvecklingskraft möts i en miljö präglad av samarbete, kvalitet och framtidstro.

Funktionen Quality System & Strategy förvaltar och utvecklar EMEA/Sweden Operations Pharmaceutical Quality System (PQS) processer utifrån verksamhetens behov och regulatoriska krav. Genom standardiserade arbetssätt möjliggör avdelningen effektiv implementering av nya produkter och ny teknik, samtidigt som regulatorisk efterlevnad säkerställs. Vårt arbete är centralt för att förverkliga AstraZenecas strategi 2030 med fokus på digitalisering och AI.

Vi söker nu en Associate Director Pharmaceutical Quality System med särskilt fokus på att säkerställa att AI inom GxP och AI-stödda beslutsprocesser uppfyller krav på Good Manufacturing Practice (GMP), validering av datoriserade system, dataintegritet och riskbaserade arbetssätt genom hela livscykeln.

Rollen innebär även att driva processutveckling inom Sweden Operations och kan dessutom omfatta regionalt processansvar för samtliga siter inom EMEA/Sweden.

Det här är en roll för dig som vill arbeta i framkant av ett område som snabbt förändrar läkemedelsindustrin. Du får möjlighet att kombinera ett modernt kvalitetstänkande med strategiskt arbete, påverka hur AI kvalitetssäkras i en reglerad verksamhet och bidra till att göra Södertälje till en ännu starkare konkurrensfördel för AstraZeneca globalt.

Du kommer att arbeta nära produkt- och processexperter, tolka och omsätta cGMP-krav i praktiken, fatta välgrundade beslut i komplexa frågor och företräda vårt kvalitetssystem i dialoger och vid myndighetsinspektioner. Här får du vara med och bygga något som verkligen spelar roll, både för verksamheten och för patienter världen över.

I denna roll kommer du att:

• Säkerställa compliance för AI-lösningar inom PQS och bidra till att digitala lösningar uppfyller regulatoriska krav i en komplex och föränderlig miljö.

• Driva fortsatt utveckling av processer och arbetssätt genom att omsätta erfarenheter från implementering av AI-lösningar till konkreta förbättringar som stärker vår förmåga att nå ambitionerna i AstraZenecas 2030-strategi.

• Agera expert och rådgivare i regionen genom att bevaka utvecklingen inom externa regelverk, myndighetsförväntningar och aktuella frågeställningar inom AI-området, exempelvis genom att interagera med myndigheter, intresseorganisationer och universitet, samt samarbeta med andra AI-experter och team inom AstraZeneca.

• Representera Sweden Operations i regionala och globala nätverk kopplade till dina kvalitetsprocesser, bygga förtroende och ha en tydlig röst som påverkar och driver utvecklingen av AstraZenecas globala PQS-processer.

• Främja samarbete och samordning mellan processer, teknikplattformar och tillverkningssiter, genom att uppmuntra standardiserade arbetssätt och möjliggöra en effektiv efterlevnad av PQS i hela organisationen.

• Övervaka processernas efterlevnad, risker, beroenden och effektiviseringar samt se till att användare och stakeholders är engagerade, informerade och samordnade genom exempelvis KPI-bevakning, trendning, utförande av genbas och process confirmations.

• Stödja förberedelser inför inspektioner på våra siter och bidra till ökad kompetens genom att utbilda organisationen inom AI-området.

• Leda och stödja dina tilldelade processnätverk, och skapa den struktur, tydlighet och drivkraft som krävs för att framgångsrikt genomföra processförbättringar och nå viktiga resultat i enlighet med fastställda mål, tidsplaner och affärsprioriteringar.

Vilken kompetens söker vi?

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp.

• Flerårig bakgrund inom kvalitetsarbete i reglerad verksamhet, inklusive erfarenhet av att tillämpa och utveckla kvalitetssystem.

• Dokumenterad erfarenhet av att leda team och leverera resultat i en komplex miljö.

• Erfarenhet av projektledning, förändringsledning samt coachning av team och individer.

• Erfarenhet av att driva igenom AI/digitaliseringsinitiativ och förmåga att förstå och kvalitetssäkra digitala lösningar i reglerad miljö.

• Erfarenhet av att dataanalys och utvärdera verksamhetsrisker.

• Mycket god kommunikativ förmåga, i både på svenska och engelska, i tal och skrift.

• Förmåga att arbeta självständigt, driva utveckling och identifiera nya lösningar.

• Dokumenterad förmåga att bygga starka och effektiva relationer med teammedlemmar och stakeholders.

• Stark förmåga att påverka, leda och samarbeta för att uppnå ambitiösa mål.

Det är meriterande om du har

• Erfarenhet och utvecklad förståelse för Quality System Management (QSM), Business Process Management (BPM), Program/Projekt Management Framework (PMF) samt Change Management Framework (CMF) inom läkemedelsindustrin.

• Erfarenhet från globala organisationer och/eller globala roller.

För att lyckas i rollen behöver du vara en skicklig kommunikatör med ett pedagogiskt förhållningssätt. Du är en relationsskapande ledare med starkt kvalitetsfokus som bygger förtroende och engagerar och motiverar andra. Din kreativitet och entreprenöriella drivkraft i kombination med god planeringsförmåga óch struktur kommer att spela en avgörande roll för hur väl vi kan möta den snabba digitala utveckling som pågår och se till att den blir en konkurrensfördel för tillverkningen av läkemedel i Södertälje och AstraZeneca som helhet.

Varför AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, forskningsdrivet, patientfokuserat bioläkemedelsföretag som fokuserar på upptäckten, utvecklingen och kommersialiseringen av receptbelagda läkemedel för några av världens mest allvarliga sjukdomar. Men vi är mer än ett av Världens ledande läkemedelsföretag.

På AstraZeneca arbetar vi för att vara en bra arbetsplats. Där du har möjlighet att tänja på vetenskapens gränser och släppa loss din entreprenörsanda. Det finns ingen bättre plats för att göra skillnad för läkemedel, patienter och samhället. En inkluderande kultur som förespråkar mångfald och samarbete. Alltid engagerade i livslångt lärande, tillväxt och utveckling.

Är du den vi söker och vill bli del av vårt fantastiska team?
Vi ser fram emot din ansökan, senast den 30 augusti 2026.

Vill du veta mer om tjänsten är du varmt välkommen att i första hand kontakta Helena Rotkvist på 072-204 21 88, alternativt Maria Thalén på 072-709 87 06.

Date Posted

12-aug.-2026

Closing Date

30-aug.-2026

Our mission is to build an inclusive and equitable environment. We want people to feel they belong at AstraZeneca and Alexion, starting with our recruitment process. We welcome and consider applications from all qualified candidates, regardless of characteristics. We offer reasonable adjustments/accommodations to help all candidates to perform at their best. If you have a need for any adjustments/accommodations, please complete the section in the application form.