Burgwedel, Niedersachsen, Deutschland
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Job Description
R415002 Associate Specialist QA Strategy & Compliance (m/w/d)
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Die Stelle ist aufgrund einer Elternzeitvertretung bis November 2028 befristet.
Aufgabenbereich:
Administration im SOP-, Dokumentenmanagement (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change und MyLearning)
Unterstützung bei der Archivierung (Reconciliation, True Copy)
Unterstützung der Mitarbeiter anderer Abteilungen in QA/GMP-Fragen und Trainer für relevante DMS-Systeme (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change) und übergeordnete GMP-Systeme
Unterstützung bei Planung und Ausführung des CRB meetings (Change Review Board)
Unterstützung und Planung der Pest Control Rundgänge und Pflege der zugehörigen WI
Unterstützung bei der Anfertigung der Pest Control Quartalsberichte laut Topic 6.2
Unterstützung bei der Anfertigung der Incident- und Investigationberichte laut Topic 3.5
Unterstützung bei Erstellung Qualitäts KPIs
Qualifikationen:
Berufserfahrung im Bereich Dokumentenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder in einer vergleichbaren Position, idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Sicher in der Anwendung und Administration zeitgemäßer Qualitätssysteme (MEDS, Quality Docs, Elogs und MyLearning) und MS-Office (u.a. Word, Excel, Powerpoint)
Hohes Verantwortungsbewusstsein für übertragene Aufgaben sowie Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten und eine schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
Strukturierte und gut organisierten Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Complaint Management, Decision Making, Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Root Cause Analysis (RCA), Technical Writing, Training and DevelopmentPreferred Skills:
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
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Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)Relocation:
No relocationVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
No Travel RequiredFlexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Not IndicatedValid Driving License:
NoHazardous Material(s):
N/AJob Posting End Date:
10/31/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
