Biotech Cleaning / Validation Engineer

Job Description

Biotech Cleaning / Validation Engineer

Bouw mee aan robuuste biotech Cleaning / Validation processen in een high-tech GMP-omgeving

Ben jij een technisch gedreven engineer die energie krijgt van complexe productieprocessen, validatievraagstukken en multidisciplinaire samenwerking? Wil je inhoudelijke impact maken in een sterk gereguleerde, internationaal georiënteerde omgeving? Dan is deze rol als Biotech Process Engineer bij Organon iets voor jou.

Over de rol

Als Biotech Process Engineer werk je in het hart van de biotech productie. Je bent inhoudelijk verantwoordelijk voor proces- en productondersteuning, en speelt een sleutelrol bij de upgrades van apparatuur, validaties, verbetertrajecten en probleemanalyses. Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit, automation engineers en andere stakeholders.

Je komt te werken binnen de afdeling Technical Operations, die de verschillende productie-IPT’s ondersteunt. Jij maakt deel uit van de Biotech-sectie en rapporteert aan het hoofd van deze sectie.

Werkomgeving

Op de locatie in Oss houdt Organon zich bezig met de technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen, waaronder:

• biotech API
• vaste orale vormen (solids)
• injectables (steriles)
• gespecialiseerde producten zoals anticonceptiestaafjes en -ringen op basis van polymeertechnologie

Alles gebeurt in een strikt gereguleerde GMP-omgeving, waar kwaliteit, veiligheid en procesbeheersing centraal staan.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leveren van proceskennis tbv het upgraden van  productieapparatuur.
• Opzetten, uitvoeren en rapporteren van apparatuurkwalificaties.
• Introductie van nieuwe materialen en componenten in de productie.
• Opzetten, uitvoeren en rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.
• Initiëren, uitvoeren en coördineren van onderzoeken en wijzigingen ter verbetering van bestaande installaties en processen.
• Leiden van of bijdragen aan root cause analyses naar aanleiding van afwijkingen in het productieproces.

Jouw profiel

• HBO/BSc werk- en denkniveau, bij voorkeur in Biotech, Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare richting.
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen de biotech industrie of een vergelijkbare gereguleerde, multidisciplinaire omgeving.
• Sterk technisch en technologisch georiënteerd.
• Ervaring met besturingssytemen (PCS7) of dataverwerking is een pré.
• Aantoonbare ervaring met het opstellen van protocollen en rapportages.
• Ervaring met apparatuurkwalificaties, proces en/of schoonmaakvalidaties.
• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes.
• Je behoudt overzicht, communiceert helder en weet stakeholders mee te nemen.
• Je bent kritisch, resultaatgericht, flexibel en neemt initiatief.
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands (must) en Engels.

Wat wij bieden

Werken bij Organon betekent bijdragen aan gezondheid in een internationale, professionele en inhoudelijk sterke werkomgeving. Je krijgt ruimte om jezelf te ontwikkelen en verantwoordelijkheid te nemen. Daarnaast bieden wij:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
• Incentive Plan
• Uitstekende pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding
• Ouderschapsverlof voor beide ouders
• Toegang tot diverse opleidingen en trainingsmodules

Interesse?

Zie jij jezelf in deze rol en wil je jouw technische expertise inzetten binnen een hoogwaardige farmaceutische omgeving? Dan nodigen we je van harte uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw kennis en ervaring ons team kunt versterken.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1