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Penzberg, Bayern, Deutschland
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At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
Hast du eine Leidenschaft für die Sicherstellung der Patientensicherheit und die Einhaltung von höchsten Qualitätsstandards im dynamischen Umfeld der Arzneimittel- und Diagnostikaproduktion? Als IT Compliance Manager (m/w/d) in Penzberg bist du ein zentraler Ankerpunkt für unser Team und trägst maßgeblich dazu bei, unsere Computersysteme GMP-, Security- und Legal-konform zu halten.
In dieser Position bist du maßgeblich daran beteiligt, die Qualität unserer Computersysteme sicherzustellen. Wir vertrauen dir wichtige Aufgaben an, die den gesamten Lebenszyklus der Systeme betreffen. Deine Tätigkeit hat einen direkten Einfluss auf die Qualität der Roche-Produkte, die das Leben von Patient:innen verbessern.
Qualitätssicherung: Du erstellst, bearbeitest und schließt Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen ab. Du führst Qualitätssicherungsaufgaben für Labor-, IT- und Automatisierungssysteme durch und stellst die Datenintegrität sicher.
Risiko- und Dokumentenmanagement: Du erstellst Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld und stellst sicher, dass alle GMP-relevanten Dokumentationen den Vorschriften entsprechen.
Audit & Validierung: Du bereitest Audits und Inspektionen vor, begleitest diese und unterstützt Validierungs- und Qualifizierungsprojekte. Du wirkst aktiv bei der Etablierung neuer Systeme mit.
Wissenstransfer: Du bleibst durch interne und externe Weiterbildungen auf dem neuesten Stand und teilst dein Wissen aktiv mit deinen Kolleg:innen.
Du bist ein:e proaktive:r Teamplayer:in, der/die sich mit hohem Engagement für Compliance im Produktions- und Laborumfeld einsetzt. Du behältst auch in komplexen Situationen den Überblick, verfügst über Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.
Erfahrung: Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit, speziell mit dem Schwerpunkt Qualitätssicherung von Computersystemen (GMP Support). Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozesse und CSV sind für dich somit selbstverständlich.
Ausbildung: Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Bioinformatik, Informatik oder ein Technikerabschluss mit relevanter Berufserfahrung sind die Grundlage für diese Position.
Fachwissen: Du besitzt tiefgreifendes konzeptionelles und praktisches Wissen in der Qualitätssicherung von Computersystemen und bringst Grundwissen in Bereichen wie Automatisierungstechnik oder komplexen IT-Systemen mit.
Kommunikation & Stakeholdermanagement: Du kommunizierst ausgezeichnet auf Deutsch und Englisch, über alle Hierarchieebenen hinweg. Stakeholdermanagement ist für dich selbstverständlich - so stellst du z.B. sicher, dass alle relevanten Parteien eingebunden sind.
Proaktivität: Du bringst Eigeninitiative mit, packst Dinge selbstständig an und hast eine Affinität zur Verbesserung von Prozessen.
Reisebereitschaft: Gelegentliche Reisen zwischen den Standorten Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg sind für dich kein Problem.
Die Position ist bis 31.08.2028 befristet.
Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
Aktueller Lebenslauf
Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise.
Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
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