Job Description Summary
Менеджер по регистрации
Job Description
В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями — от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.
В зону Вашей ответственности будет входить:
- Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС;
- Лидировать регуляторные проекты для зарегистрированных препаратов компании;
- Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье;
- Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз;
- Нести ответственность за управление и координацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации;
- Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов;
- Отслеживать изменения в действующем законодательстве.
Внимание: позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое);
- Релевантный опыт работы от 5 лет;
- Ведение нескольких проектов одновременно, гибкий;
- Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям;
- Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate
Что мы предлагаем для Вас:
- Конкурентоспособный компенсационный пакет
- ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования для супругов);
- Компенсация питания и мобильной связи;
- Дополнительный отпуск – 3 дня
- Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка;
- Гибридный формат работы;
- Возможности для профессионального и карьерного роста.
Skills Desired
