Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.
Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:
Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.
Aufgabenbeschreibung:
Abfüllung steriler, flüssiger Arzneimittel unter Einhaltung der gesetzlichen Hygienevorschriften und den gültigen EU – GMP und US – FDA Standards sowie den geltenden Regelungen und Normen der Technik und der gesetzlichen HSE-Anforderungen.
- Herstellung von flüssigen sterilen Arzneimitteln mit Bedienung und Überwachung von pharmazeutischen Produktionsanlagen in den jeweiligen Reinraumzonen und Einleiten entsprechender Maßnahmen bei Störungen (gemäß Kompetenz- und Quali-Matrix Dazu gehören z.B.:
- Bereitstellung und Einschleusen von Rohstoffen für die Herstellung inkl. Kontrolle angelieferter und einzusetzender Rohstoffe auf Menge und Identität (Einzelgebindeidentifizierung) sowie Etikettieren und Kennzeichnung von Gebinden
- Einwaage der Rohstoffe unter Berücksichtigung der Hygienevorschriften, SOPs und GMP Standards
- Bedienung der Wiege-Terminals und Durchführung von Bestandskontrollen im BICEPS und im Werkleitsystem (WLS)
- Bedienen, Überwachen und Beschicken der Herstellanlagen, Filtrationseinrichtungen sowie der IPC – Geräte (diverse Messgeräte, Refraktometer, Titrator, Dichtemessgerät, pH-Meter, UV-Spektralphotometer)
- Vorbereiten und Durchführung von Integritätstests für Vor- und Sterilfiltern
- Durchführung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsmaßnahmen an allen zu betreuenden Anlagen, Abfülllinien und Räumen gemäß dem Hygieneplan und den SOPs
- Durchführung des mikrobiologischen Umgebungsmonitoring für die Sterilproduktion
- Beauftragung der AV bei Abweichungen des Produktionsplans sowie Koordination mit der Abfüllung
- Rückgewinnung von Ausschuss- und Recyclinglösungen
- Kalibrierung von Laborgeräten (Prüfmittelüberwachung)
- GMP – gerechte Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten (Ausfüllen der Maschinen-bücher, der Herstelldokumente, Kennzeichnung der Arbeitsplätze etc.)
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter und Betreuung von Auszubildenden
Das bringst du idealerweise mit:
- Ausbildung zum Pharmakant/Chemikant oder vergleichbare Ausbildung, wie z.B. BTA, CTA oder Chemielaborant, aber auch Quereinsteiger mit Hintergrund als Koch, Bäcker, o.ä.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
- hohe IT-Affinität
- Eignung für Tätigkeiten im Hygienebereich (medizinische und Reinraum-Qualifizierung)
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
Zusatzinformation:
Zieleingruppierung E 5- (Tarifentgelt brutto 3.684,00 € - 3.868,00 €)
Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!
