Verantwoordelijkheden:

• Naleven van bedrijfsbeleid, procedures, werkinstructies en opleidingsvereisten, met focus op klantenservice, productie en kwaliteit.
• Rekening houden met klantbelangen en wettelijke vereisten. Ervoor zorgen dat aan de behoeften van klanten wordt voldaan door ordervereisten, documentatie-eisen, correcte vul- en assemblagevereisten te controleren en, waar nodig, andere technici te begeleiden in het volgen van de gedocumenteerde VWR Solon-procedures en GMP-richtlijnen.
• Zorgen dat:
  • Aan klantvereisten wordt voldaan.
  • Beleid, procedures en werkinstructies worden nageleefd.
  • Documentatie en fysieke producten correct worden gescheiden en niet-conform materiaal dat tijdens het productieproces wordt geïdentificeerd, wordt geïsoleerd en beheerst.
  • Productiedocumentatie wordt gecontroleerd op nauwkeurigheid, volledigheid en naleving van GDP-richtlijnen (Good Documentation Practices).
  • Problemen met orders worden gecorrigeerd en dat de genomen acties passend zijn.
  • Problemen en aandachtspunten worden gecommuniceerd aan de proceseigenaar en direct leidinggevende.
  • Het werkgebied voortdurend in een staat van "audit readiness" verkeert.
• Uitvoeren van inspectietaken volgens vastgestelde werkinstructies en procedures, met gebruik van de vereiste hulpmiddelen, methoden en apparatuur om de acceptatie van producten, componenten en documentatie te beoordelen.
• Uitvoeren van pre-fill-, in-process- en eindinspecties aan de hand van gedocumenteerde werkinstructies en inspectie-informatie.
• De productie stopzetten wanneer een afwijking (Non-Conformance Material, NCM) wordt vastgesteld en de juiste NCM-procedures volgen.
• Afwijkingen documenteren volgens de geldende VWR Solon-procedures en werkinstructies.
• Kwaliteitsproblemen die tijdens inspecties worden vastgesteld documenteren en analyseren op trends.
• Zorgen voor netheid en orde van de werkplekken tijdens inspectieprocessen.
• Gebruikmaken van probleemoplossingsmethodieken zoals 5M+E, de 5 Why's of andere oorzaakanalysemethoden om problemen te identificeren en duurzaam op te lossen.
• Werken volgens het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van VWR Solon en het bedrijfsbeleid.
• Aanwezig zijn op de werkvloer om te observeren, medewerkers te trainen en veranderingen te ondersteunen en faciliteren.
• Andere toegewezen taken uitvoeren.

Kwalificaties:

• Afgeronde middelbare schoolopleiding of gelijkwaardig diploma (GED) én minimaal 3 jaar relevante ervaring en/of opleiding binnen een gereguleerde sector; of
• Een bachelordiploma.
• Ervaring in een Quality Assurance-functie binnen de medische hulpmiddelen-, biotech- of farmaceutische sector is een pluspunt.
• Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels.

Vaardigheden en competencies:

• In staat om meerdere taken tegelijk te beheren en efficiënt prioriteiten te stellen.
• Kennis van ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820, 21 CFR 11, ISO 17025 of de EXCiPACT-norm is een pluspunt.
• Aantoonbare ervaring of kennis van root cause analysis (oorzaakanalyse) met betrekking tot onderzoeken naar niet-conform materiaal.
• Kennis van en ervaring met Microsoft Outlook, Word, Excel en Access of vergelijkbare softwarepakketten.
• Goede communicatieve vaardigheden.

Aanbod:

• Een uitdagende functie binnen een klantgerichte organisatie in een internationale werkomgeving.
• Een aantrekkelijk salarispakket inclusief bonus en andere extralegale voordelen.
• Je komt terecht in een bedrijf dat zijn medewerkers waardeert en hun interne ontwikkeling stimuleert.
• Je werkt op onze nieuwe locatie in Hillegom, waar je de kans krijgt om initiatief te nemen en mee te bouwen aan een nieuw hoofdstuk in het succes van Avantor.

#LI-Onsite