Catalent è una multinazionale americana leader nella fornitura globale di tecnologie di drug delivery, sviluppo, produzione e confezionamento di farmaci, prodotti biologici, terapie geniche e prodotti per la salute dei consumatori.
Lo stabilimento di Aprilia (LT) è specializzato nello sviluppo, produzione e confezionamento di capsule in gelatina molle (“softgel”) per il settore farmaceutico, nutrizionale e cosmetico, operando in un contesto industriale altamente tecnologico e internazionale.
Descrizione della posizione
Siamo alla ricerca di un’analista di laboratorio chimico del settore farmaceutico da inserire nel team di analisti. Sotto la supervisione del CQ Manager e dei supervisori di laboratorio, secondo le norme di sicurezza e GMP, si occuperà di effettuare le analisi chimiche in modo di assicurare il corretto e continuo ciclo di produzione, nel completo rispetto delle procedure aziendali
Orario di lavoro: lunedì - venerdì 37.5 ore a settimana.
Sede: Aprilia (LT)
100% Onsite
Descrizione delle attività
L’analista del gruppo QC sarà coinvolto/a in attività quali:
- Eseguire le analisi chimiche di materie prime, semilavorati, materiali di confezionamento, prodotti in stabilità e prodotti finiti in accordo con i metodi, le specifiche approvate ed in accordo con le procedure aziendali e le normative nazionali ed internazionali applicabili.
- Garantire il corretto utilizzo e la corretta pulizia degli strumenti di laboratorio chimico in accordo con le procedure aziendali e garantire il corretto svolgimento dei piani di calibrazione, qualifica e manutenzione nel rispetto dei tempi e dei costi previsti.
- Supportare il supervisore per le attività di stesura, revisione e corretta archiviazione di tutta la documentazione di reparto, relativamente al solo laboratorio chimico (procedure operative standard, quaderni di laboratorio, log book, registri) e garantire la piena disponibilità in caso di richiesta in fase di ispezioni interne/esterne/regolatorie.
- Segnalare al supervisore qualsiasi dato fuori specifica per la corretta gestione di OOS e OOT di laboratorio.
- Garantire il corretto svolgimento dei piani di lavoro nel rispetto dei tempi e dei costi previsti.
- Garantire il corretto approvvigionamento di tutti i materiali di consumo in uso nel laboratorio.
- Segnalare al supervisore lo stato di efficienza/sicurezza dei reparti, dei locali e della strumentazione analitica del laboratorio chimico
- Garantire la corretta gestione dei reattivi, degli standard, dei solventi e delle soluzioni in uso nel laboratorio e garantire il corretto approvvigionamento di tutti i materiali di consumo in uso nel laboratorio.
- Garantire la corretta applicazione delle Procedure Operative Standard.
- Garantire la conformità alle procedure interne e Corporate disegnate in accordo alle normative vigenti, alle Buone Pratiche di Laboratorio (cGMP), alle norme ISO 13485, ISO 22716, BRC, CRF 21 part 111 ed al Manuale HACCP.
- Organizzare e gestire l’archivio dei documenti di laboratorio e dei campioni secondo le procedure approvate e le Buone Pratiche di Laboratorio.
- Eseguire le stabilità on going in base al piano nel rispetto dei tempi previsti ed in accordo al relativo protocollo.
- Supportare il proprio supervisore per la valutazione periodica degli indicatori di prestazione del sistema di gestione della qualità (SGQ), al fine di verificare la consistenza e la riproducibilità dei processi esistenti e permettere di individuare eventuali trend avversi e definire le azioni correttive/preventive necessarie
- Curare la gestione dei campioni materie prime e prodotti finiti in base alla linea di business nel laboratorio chimico
Chi stiamo cercando
Requisiti minimi
- Laurea magistrale in materie scientifiche (Chimica, Tecnologie Chimico Farmaceutiche) o Diploma in perito chimico e/o industriale (QC Chimico)
- Esperienza pregressa nei laboratori preferibilmente nel settore farmaceutico di almeno 1 anno
- Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
- Buona conoscenza della lingua inglese
Competenze richieste:
- Abilità relazionali e attitudine a lavorare in gruppo, spirito d’iniziativa, autonomia, flessibilità
- Orientamento al problem solving e forte determinazione nel perseguimento degli obiettivi
- Capacità di operare in contesti caratterizzati da volumi significativi e gestione parallela di attività diverse
Cosa ti aspetta
- Qualifica di Analista di laboratorio; contratto a tempo determinato; livello di inquadramento commisurato all’esperienza
- RAL tra 28.000€ e 34.000€
- Bonus & Benefits – premio di partecipazione, fondo di prevenzione complementare, assistenza sanitaria integrativa
- Career Development – Coinvolgimento diretto sulle attività ed i progetti all’interno di un contesto dinamico e in forte sviluppo a livello locale; Formazione su competenze tecniche. Sottoscrizione a LinkedIn Learning, con accesso a più di 24.000 corsi online
Catalent offers rewarding opportunities to further your career! Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.
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