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Sie unterstützen das Team Analytical Compliance im Rahmen der SAP-Einführung und übernehmen hier gleichzeitig Routine Aufgaben in der Gruppe, um die Mitarbeitenden im Projekt zu entlasten
Gestaltung und Optimierung von SAP-Prozessen der Qualitätskontrolle im Zuge der SAP-Einführung
Mitwirken von Prozessvalidierungen im SAP inkl. Dokumentation im Zuge der SAP-Einführung
Mitwirken bei der Erstellung von Vorgabedokumenten im Zuge der SAP-Einführung
Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.)
Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
Mitwirken bei internen und externen Audits
Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen
Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren
Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren
Das bringen Sie mit
abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung, sowie umfassende Erfahrung im SAP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungsvalidierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
Sicherer und versierter Umgang mit SAP (wünschenswert: S/4HANA)
Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen
Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
Ein auf zunächst 2 Jahre befristetes Arbeitsverhältnis im Rahmen eines SAP Projektes
Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif
Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
Betriebliche Altersvorsorge
Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
