Job Description Summary

Als Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS) op de site. Je zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan GMP- en wettelijke richtlijnen en draagt actief bij aan de kwaliteitsdoelstellingen van de organisatie. In deze rol werk je nauw samen met Operations en andere afdelingen om kwaliteit en compliance te waarborgen. Je voert QA-activiteiten uit zoals het behandelen van afwijkingen en change controls en ondersteunt audits en continue verbeterinitiatieven. Daarnaast speel je een belangrijke rol in training en kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie. Deze rol biedt de mogelijkheid voor een parttime dienstverband (minimaal 32 uur) en om gedeeltelijk vanuit huis te werken. Standplaats: Eindhoven.

Job Description

GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.

GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.

GE HealthCare PDx Eindhoven produceert just-in-time radiofarmaceutische producten, die over de gehele wereld worden verkocht en gedistribueerd naar ziekenhuizen ten behoeve van medisch beeldvormingsonderzoek. Ons bedrijf bevindt zich op de Campus van de Technische Universiteit Eindhoven.

Wat ga je doen?

• Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van het Quality Management System (QMS), inclusief afwijkingen, CAPA, change control en documentbeheer;
• Beoordelen en goedkeuren van QA-documentatie zoals deviations, CAPA’s, change controls, klachten en validatiedocumenten;
• Uitvoeren van root cause analyses en definiëren van corrigerende en preventieve maatregelen;
• Ondersteunen van batch release en beoordelen van productie- en grondstofdocumentatie;
• Deelnemen aan audits, uitvoeren van inspecties en opvolgen van auditbevindingen;
• Samenwerken met Operations om naleving van GMP- en kwaliteitsvereisten te waarborgen;
• Monitoren van KPI’s en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven en procesoptimalisatie;
• Verzorgen van GMP-trainingen en vertegenwoordigen van QA in cross-functionele projecten.

• Minimaal een bacheloropleiding in een relevante richting (bijv. farmacie, chemie, biologie of life sciences);
• Relevante ervaring binnen de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie;
• Aantoonbare ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in QA of productie;
• Kennis van cGMP-richtlijnen en bij voorkeur ervaring met steriele productie;
• Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviations, CAPA en change control;
• Goede beheersing van MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
• Sterke communicatieve vaardigheden in zowel in het Nederlands als Engels (mondeling en schriftelijk);
• Analytisch sterk, nauwkeurig en in staat om samen te werken binnen multidisciplinaire teams.
  
   

Beloning

Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.

 

Behaviour

We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.

 

Inclusiviteit

GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.

Additional Information