Want to know if this job is worth applying to?
Uppsala, Sverige
Onsite
Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.
At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.
Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inom renrumshygien och mikrobiologisk kvalitetskontroll samt bidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?
Då kan detta vara möjligheten för dig. Vi söker nu en mikrobiolog (QC Specialist Microbiology) som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brett med support gällande renrumsfrågeställningar.
Om rollen
I denna roll kommer du att fungera som Subject Matter Expert (SME) inom renrum (environmental monitoring-program), rengöringsvalideringar, utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiska strategier.
Du ansvarar även för expertstöd gällande mikrobiologiska utredningar. Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra interna intressenter för att säkerställa att verksamheten följer aktuella cGMP-krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.
Huvudsakliga arbetsuppgifter
Ansvara för miljöövervakningsprogram för produktion av läkemedel och medicintekniska produkter
Analysera och trenda data från miljöövervakning av renrum och renmediasystem gällande mikrobiologiska resultat
Utbilda och kvalificera personal för arbete i renrums-miljö
Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:
Riskanalyser (t.ex. CCS, FMEA)
Valideringsdokumentation och rapporter
SOP:ar och riktlinjer
Agera expert för kvalitetsärenden som till exempel avvikelser, ändringsärenden (CC), GAP analyser
Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner
Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete
Vi söker dig som har
Bachelor’s eller Master’s degree inom Microbiology, Infection Biology, Biochemistry eller liknande område
Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete och/eller produktionshygien
Erfarenhet från ISO13485 eller GMP-reglerad verksamhet
God kunskap inom miljöövervakning och kontaminationskontroll i renrum
Erfarenhet av rengöringsvalidering, desinfektionsprinciper och/eller renmedia är meriterande
Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningar är starkt meriterande
Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift
För att lyckas i rollen tror vi att du är
Noggrann och kvalitetsmedveten
Självständig men samtidigt en stark lagspelare
Kommunikativ, bra på att skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt
Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö
