JOB DESCRIPTION:

About Abbott

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.

Working at Abbott

At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to:

• Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
• A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
• A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.

Primary Function（職務概要）

医療機器の市販後安全管理業務を通じて、患者安全および製品の適正使用に貢献する。国内外の安全性情報の収集・評価・報告等の業務を担当し、関連法規制および社内手順を遵守しながら製品の安全性確保を支援する。入社後はOJTおよび教育プログラムを通じて専門知識を習得し、将来的に安全管理分野の専門家として成長することを期待する。

Major Responsibilities（主な職務内容）

·         国内症例の収集、検討、評価および行政報告対応、

·         外国症例および外国措置情報の収集、検討、評価および行政報告対応

·         文献に関する安全管理情報の収集、検討、評価および行政報告対応

·         海外製造元との安全性情報の確認および問い合わせ対応

·         苦情・不具合情報の受付、内容確認および関連部署との連携

·         顧客レター、安全性情報提供文書等の作成支援

·         添付文書および関連文書のレビュー・改訂業務

·         製品導入前リスクアセスメントへの参画

·         安全確保措置の実施支援

·         不具合情報の傾向分析およびデータ管理

·         使用成績調査関連業務への参画

·         関連部門との連携

·         業務改善活動への参加

Functional Area

·         担当製品群における市販後安全管理業務全般

·         製品ライフサイクルを通じた安全性評価およびリスク管理活動

·         国内外の関係部門および製造元との連携

Position Level Expectations

入社後、医療機器安全管理に関する知識を習得し、指導・サポートを受けながら担当業務を遂行する。将来的に担当製品群を独立して担当できるレベルへの成長を期待する。

Minimum Requirements（必要資格・経験）

·         大学卒業以上

·         基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）

·         英文に抵抗がなく、学習意欲を有すること

·         論理的思考力およびコミュニケーション能力

Preferred Requirements（歓迎要件）

·         医療機器・製薬・ヘルスケア業界経験

·         QA、薬事、CRA/CRC、PMS、安全管理経験

·         英語によるメール対応経験（TOEIC: 650程度）

·         データ分析経験

·         GVP、QMS、薬機法の知識

·         看護師、臨床検査技師、臨床工学技士等の資格

Why Join Us

·         患者安全の確保を通じて、医療現場や患者様に直接貢献できる専門職

·         グローバルチームとの協働を通じて、国際的な業務経験を積むことができる

·         医療機器安全管理の専門知識を習得し、規制対応への理解を深められる

·         循環器領域および最先端医療機器に関する知識を身につけられる

·         安全管理・品質保証等の幅広い職種へのキャリアパスがある

·         充実したOJTおよび教育体制による成長支援がある

Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity.

Connect with us at www.abbott.com, on Facebook at www.facebook.com/Abbott and on Twitter @AbbottNews and @AbbottGlobal.

     

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

     

JOB FAMILY:

Operations Quality

     

DIVISION:

EP Electrophysiology

        

LOCATION:

Japan > Tokyo : Hamarikyu Park Side Place 9F, 17F 5-6-10,Tsukiji,Chuo-ku

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Not specified

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable