Der Standort Langenfeld konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Zelltherapien auf der Basis pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen). iPS-Zellen werden in der hauseigenen GMP-Anlage erzeugt und strengen Qualitätskontrollen unterzogen. Neue GMP-Prozesse in der Entwicklung haben die kontrollierte Gen-Editierung der iPS-Zellen sowie deren Differenzierung für neuartige Zellersatz- und Krebstherapien zum Ziel.  Langenfeld liegt inmitten der Metropolregion Köln-Düsseldorf mit hoher Lebensqualität und guten Verkehrsanbindungen.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:

Senior Quality Control Scientist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Durchführung, Optimierung und Weiterentwicklung von Qualitätskontroll- und Analysenprozessen im GMP-regulierten Umfeld
• Planung, Durchführung und Bewertung analytischer, mikrobiologischer und zellkulturbasierter Prüfungen zur Unterstützung der Herstellung und Freigabe iPSC-basierter ATMP-Produkte
• Verantwortung für Chargenprüfungen, Probenmanagement sowie die Koordination externer Analysen und Dienstleister
• Erstellung, Pflege und Optimierung GMP-relevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Berichte, Formulare und Arbeitsanweisungen)
• Unterstützung und fachliche Mitgestaltung von Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen sowie Qualitätsuntersuchungen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Auswertung und Interpretation mikrobiologischer Daten sowie Umweltmonitoring-Ergebnisse
• Sicherstellung eines effizienten Laborbetriebs einschließlich Materialmanagement und Wareneingangskontrollen
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Laborprozessen
• Je nach Erfahrung und Qualifikation Übernahme erweiterter Verantwortung innerhalb der Qualitätskontrolle

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Analytik oder in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie pharmazeutischer Qualitäts- und Dokumentationsstandards
• Erfahrung mit Zellkulturtechniken; Kenntnisse in ATMPs, Stammzellcharakterisierung und/oder mikrobiologischen Prüfverfahren sind von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung mit Methodenvalidierungen, Umgebungsmonitoring, Flow Cytometry, qPCR und/oder molekularbiologischen Methoden
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Freude an der Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsstandards
• Erste Erfahrung in der fachlichen Koordination oder Anleitung von Mitarbeitern ist von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Zielstrebigkeit
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Positive Gesinnung und Arbeitseinstellung

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Langenfeld freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

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Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

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