Study Nurse/Pielęgniarka / Pielęgniarz Badań Klinicznych

The Study Nurse conducts delegated clinical tasks and monitoring of research participants in accordance with Good Clinical Practices (GCP), ensuring protocol and regulatory compliance.  

Pielęgniarka / Pielęgniarz ds. Badań Klinicznych (Study Nurse) odpowiada za realizację powierzonych procedur medycznych oraz nadzór nad uczestnikami badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), dbając o pełną zgodność z protokołem i przepisami prawnymi. 

How You'll Make An Impact/Twój wpływ na realizację zadań

• Participant Care, Monitoring & Clinical Assessments 
  • Clinical Monitoring of participants, per protocol. This may include monitoring vital signs, cardiac rhythm strips, pulse oximetry, etc. 
  • Monitoring of participant for adverse reactions. 
  • Conduct delegated clinical procedures as required per protocol. 
  • Treat patients with standing orders for anaphylactic reactions. 
  • Communicate regularly with the Principal Investigator (PI). 
• Clinical Procedures, Phlebotomy & Specimen Management 
  
  • Perform phlebotomy and insert IV catheters, as required. 
  • Process and ship labs (independently or with limited supervision). 
  • Performing electrocardiograms (independently or with limited supervision).  
• Investigational Product (IP) Management 
  • Preparation and administration of Investigational Product (IP; study drug). 
  • Receipt and proper storage of investigational products. 
  • Maintain Investigational Product records in accordance with regulations and sponsor requirements. 
  • Maintain the blind of all study products where required. 
  • Maintain proper storage, security and temperature for all medications and investigational products. 
• Regulatory Compliance, Quality & Safety 
  • Comply with regulatory requirements, policies, procedures, and standards of practice. 
  • Comply with Safety and PPE standards. 
  • Maintain appropriate research training and nursing licensure in good standing. 
• Study Team Collaboration & Operational Support 
  • Attend and participate in meetings with direct manager and study team.  
  • Communicate regularly with the Principal Investigator (PI).  
  • Maintain a clean work area. 
• Other Responsibilities
  • Maintain a clean work area. 
  • Attend and participate in meetings with direct manager and study team. 
  • Maintain appropriate research training and nursing licensure in good standing. 
  • Perform other duties consistent with the scope and level of the role as assigned 

• Opieka nad uczestnikami, monitorowanie i ocena kliniczna
  • Bieżące monitorowanie stanu zdrowia uczestników badania zgodnie z protokołem (m.in. kontrola parametrów życiowych, zapisu EKG, pulsoksymetrii).
  • Obserwacja pacjentów pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
  • Wykonywanie procedur medycznych i klinicznych przewidzianych w protokole.
  • Reagowanie i wdrożenie procedur w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (zgodnie ze stałymi zleceniami lekarskimi).
  • Ścisła i regularna współpraca z Głównym Badaczem (PI).
• Procedury kliniczne, pobieranie i zabezpieczanie próbek
  • Pobieranie krwi oraz zakładanie wkłuć obwodowych (IV).
  • Samodzielne (lub z niewielkim wsparciem) przygotowywanie i wysyłka próbek do badań laboratoryjnych.
  • Samodzielne (lub z niewielkim wsparciem) wykonywanie badań EKG.
• Zarządzanie produktem badanym (IP)
  • Przygotowywanie oraz podawanie badanego produktu leczniczego (IP / lek badany).
  • Przyjmowanie dostaw i prawidłowe przechowywanie badanych produktów.
  • Prowadzenie dokumentacji produktu badanego zgodnie z przepisami i wymogami sponsora.
  • Dbanie o zachowanie podwójnie ślepej próby (tam, gdzie jest to wymagane).
  • Zapewnienie właściwego poziomu bezpieczeństwa, warunków i temperatury przechowywania leków oraz produktów badanych.
• Zgodność z przepisami, jakość i bezpieczeństwo
  • Przestrzeganie wymogów formalno-prawnych, wewnętrznych procedur oraz standardów praktyki pielęgniarskiej i klinicznej.
  • Stosowanie się do zasad BHP oraz standardów dotyczących środków ochrony indywidualnej (ŚOI).
  • Dbanie o ciągły rozwój zawodowy w obszarze badań klinicznych oraz utrzymanie aktywnego prawa wykonywania zawodu.
• Współpraca z zespołem badawczym i wsparcie operacyjne
  • Aktywny udział w spotkaniach z bezpośrednim przełożonym oraz zespołem badawczym.
  • Ścisła komunikacja z Głównym Badaczem (PI).
  • Dbanie o czystość, porządek i higienę w miejscu pracy.
  • Realizacja innych zadań służbowych wpisujących się w zakres i charakter stanowiska. 

The Expertise Required/Nasze oczekiwania

• Ability to communicate and work effectively with a diverse team of professionals.   
• Team Collaboration Skills: Work effectively and collaboratively with other team members to accomplish mutual goals. Bring positive and supportive attitude to achieving these goals.   
• Ability to work independently in a fast-paced environment with minimal supervision.   
• Strong organizational skills: Able to prioritize, delegate, direct, support, assign and evaluate others work and follow through on assignments.   
• Communication Skills: Strong verbal and written communication skills as evidenced by positive interactions with coworkers, management, clients, and vendors.   
• Team Collaboration Skills: Work effectively and collaboratively with other team members to accomplish mutual goals. Bring positive and supportive attitude to achieving these goals.   
• Strong computer skills   
• Ability to balance tasks with competing priorities.   
• Critical thinker and problem solver.   
• Curiosity and passion to learn, innovate, able to take thoughtful risks and get things done.   
• Friendly, outgoing personality; maintain a positive attitude under pressure.   
• High level of self-motivation and energy.   
• Must have a client service mentality. 

• Umiejętność efektywnej komunikacji i pracy w różnorodnym, interdyscyplinarnym zespole.
• Nastawienie na współpracę oraz wspólne dążenie do celów zespołu z pozytywnym i zaangażowanym podejściem.
• Samodzielność w działaniu i sprawna organizacja pracy w dynamicznym środowisku przy minimalnym nadzorze.
• Doskonałe umiejętności organizacyjne (umiejętność ustalania priorytetów, delegowania, wspierania i oceny pracy innych oraz dbałość o dokańczanie powierzonych zadań).
• Wysokie umiejętności interpersonalne i łatwość w budowaniu pozytywnych relacji ze współpracownikami, kadrą zarządzającą, klientami oraz dostawcami.
• Biegła obsługa komputera.
• Umiejętność sprawnego łączenia zadań o priorytetowym charakterze.
• Analityczne myślenie oraz wysokie umiejętności rozwiązywania problemów.
• Ciekawość świata, chęć do nauki, wdrażania innowacji oraz odpowiedzialne podejście do podejmowania ryzyka.
• Otwarte i przyjazne nastawienie, wysoka kultura osobista oraz odporność na stres.
• Wysoki poziom motywacji wewnętrznej i energii do działania.
• Wysokie standardy w zakresie obsługi klienta oraz budowania relacji.