Supply Chain Operations Quality Specialist

Ter ondersteuning van onze Supply Chain-organisatie in Gent zijn wij op zoek naar een Supply Chain Operations Quality Specialist met een passie voor kwaliteit, compliance en procesverbetering binnen een operationele warehouseomgeving.

Wat mag je verwachten?  

Als Supply Chain Operations Quality Specialist neem je ownership over kwaliteits- en documentatieactiviteiten binnen een dynamische operationele omgeving. Je speelt een sleutelrol in het uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken en het opstellen van GMP-documentatie met betrekking tot onze warehouseactiviteiten. Je werkt nauw samen met verschillende lokale en internationale teams binnen en buiten de Supply Chain-organisatie om ervoor te zorgen dat afwijkingen grondig worden onderzocht, procedures correct worden beschreven en processen continu worden verbeterd volgens GMP-vereisten. 

Je bent verantwoordelijk voor: 

• Quality Investigations: Je neemt ownership over kwaliteitsonderzoeken met betrekking tot warehouseactiviteiten, waaronder zowel batchgerelateerde als niet-batchgerelateerde afwijkingen. Wanneer zich een afwijking voordoet, onderzoek je wat er is gebeurd, stel je een duidelijke tijdslijn op, beoordeel je de potentiële impact en definieer je de juiste corrigerende en preventieve acties. Je voert root cause analyses uit en werkt nauw samen met betrokken stakeholders om de situatie volledig te begrijpen, risico’s te identificeren en ervoor te zorgen dat acties correct en tijdig worden geïmplementeerd. Je zorgt ervoor dat onderzoeken op een duidelijke, nauwkeurige en conforme manier worden gedocumenteerd. 
• GMP-documentatie: Je draagt bij aan de audit readiness van warehouseactiviteiten door ervoor te zorgen dat standaardwerkprocedures (SOP's) en werkinstructies volledig, accuraat en inspectieklaar zijn. Je helpt verbeteropportuniteiten en hiaten in bestaande processen of documentatie te identificeren en draagt bij aan duurzame continue verbeteringen. Je begrijpt het belang van GMP-compliance en Good Documentation Practices en handelt steeds met de nodige nauwkeurigheid en verantwoordelijkheidszin. 
• Stakeholdermanagement & Samenwerking: Je werkt nauw samen met lokale en internationale cross-functionele teams zoals Warehouse Operations, Supply Chain, Quality Assurance en andere stakeholders bij de implementatie van wijzigingen in warehouseprocessen. Je verzamelt input, daagt waar nodig perspectieven uit, en zorgt voor een sterke afstemming voordat wijzigingen worden doorgevoerd. Je weet de juiste vragen te stellen, begrijpt procesrisico’s en bouwt vertrouwen op bij stakeholders. 

Naar wie zijn we op zoek?  

Opleiding  

• Minimaal een bachelordiploma in Life Sciences, Supply Chain, Logistiek of een gerelateerd vakgebied. 

Ervaring 

• Minimaal drie jaar relevante ervaring binnen supply chain, manufacturing, quality & compliance, technische documentatie of een vergelijkbare functie in een sterk gereguleerde omgeving. 
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechomgeving is een sterke troef. 
• Ervaring met het schrijven van SOP's en werkinstructies is een belangrijke meerwaarde. 

Talen 

• Vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling. 

Sterktes 

• Je bent analytisch en kritisch ingesteld met een sterke probleemoplossende mindset. 
• Je beschikt over sterke technische schrijfvaardigheden en bent in staat complexe processen te vertalen naar duidelijke, nauwkeurige en GMP-conforme documentatie. 
• Je bent sterk georganiseerd, kan prioriteiten stellen en meerdere taken tegelijk beheren. 
• Je werkt graag zelfstandig in een dynamische en snelgroeiende omgeving. 
• Je bent in staat vertrouwen op te bouwen bij verschillende stakeholders en constructief samen te werken met interne en externe teams die soms uiteenlopende prioriteiten hebben. 
• Je voelt je comfortabel bij het gebruik van digitale en AI-ondersteunde tools om efficiëntie en data-analyse te verbeteren. 

Expertise 

• Supply Chain & Logistiek: Je hebt een goed begrip van supply chain-principes, waaronder warehousing, logistiek, voorraadbeheer en replenishment-strategieën. 
• Regelgeving & Kwaliteitsstandaarden: Je beschikt over een grondige kennis van Good Manufacturing Practices (GMP) en Good Documentation Practices (GDP). 
• ERP- & Warhouse Management Systemen: Je bent vertrouwd met ERP-systemen en Warehouse Management Systemen voor voorraadopvolging, aankoopprocessen en logistieke operaties. 
• Projectmanagement: Je hebt een eerste ervaring met projectmanagement en het toepassen van lean-methodologieën en tools (white of yellow belt niveau). 

 Wat wij jou bieden?  

• Een betekenisvolle job in binnen een groeiend bedrijf.  
• Een goede work-life balance binnen een 40u werkweek van maandag tot vrijdag. 
• Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.  
• De kans om samen te werken met mensen van over de hele wereld. 
• Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met heel wat extralegale voordelen, zoals extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaars- en prestatiebonus. 
• Veel leuke en informele evenementen.  

Over Legend Biotech 

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.  

Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.  

In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.