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Technical And Quality Director at rhe in Fresno, Tolima | Swiftcruit
ComoTechnical Directorserás el responsable de garantizar el cumplimiento de la normatividad legal aplicada a almacenamiento y acondicionamiento, respondiendo ante la autoridad sanitaria (INVIMA) por la calidad de los productos y liderando el Sistema Integrado de Gestión de la operación. Un rol táctico con alto impacto regulatorio, técnico y de mejora continua en una empresa líder en logística a nivel mundial.
Liderar el programa de garantía de calidad y asegurar su ejecución conforme al cronograma establecido.
Representar a la compañía ante auditorías de INVIMA, ICA y otros entes regulatorios, gestionando acciones de mejora.
Garantizar el mantenimiento y la obtención de certificaciones INVIMA e ICA en los CEDIS.
Supervisar las condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en los centros de distribución con control de temperatura.
Validar batch records, aprobar liberación de documentación y garantizar la trazabilidad de lotes producidos.
Gestionar el registro y movimiento de sustancias controladas ante el Fondo Nacional de Estupefacientes y la plataforma SICOQ.
Diseñar e implementar programas de capacitación en BPM, higiene y seguridad para el equipo.
What You Bring:
Ttulo profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente.
Mínimo 3 años de experiencia en cargos similares dentro del sector regulado por INVIMA (medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico).
Conocimiento sólido en BPM, ISO 9001, ISO 14001, ISO 28001, ISO 45001 y BASC.
Experiencia en recepción de auditorías de entes regulatorios y procesos de certificación INVIMA.
Manejo de medicamentos de control especial y reporte ante el Fondo Nacional de Estupefacientes.
Nivel de inglés mínimo del 40% (lectura, habla y escritura).
