Compliance Engineer

Job Description

Heb je een passie voor veiligheid? Heb je een afgeronde Hbo-opleiding met werkervaring in een SHE-rol? Zoek dan niet verder en kom werken als Veiligheidskundige bij de afdeling Steriles Formulation & Packaging bij Organon. Bij Organon is ons credo “Safety First and Quality Always” en dat zegt genoeg.

Welkom in ons team

Kom werken bij de grootste startup van Nederland. De roots van Organon gaan meer dan 100 jaar terug en toch bestaat het nieuwe Organon pas sinds 2021. Met 9.000 medewerkers wereldwijd is Organon een groot farmaceutisch bedrijf waar iedere individuele medewerker gezien en gehoord wordt, waar men opereert in kleine teams en waar men zich verder kan ontwikkelen. De locatie Oss is met meer dan 1.100 medewerkers de grootste productielocatie van Organon. Bij de afdeling Steriles Formulation & Packaging hebben we een vacature voor Veiligheidskundige / SHE specialist.

Deze afdeling maken steriele hormonale als niet-hormonale toedieningsvormen (injectables) middels de disciplines formuleren, afvullen en verpakken tot een farmaceutisch eindproduct. Het gehele proces bevat circa 130 medewerkers over verschillende disciplines.

Er wordt gewerkt volgens specifieke richtlijnen van de farmaceutische industrie en overheidsinstanties om de kwaliteit van onze producten te borgen, onze medewerkers veilig te houden en de omgeving zo min mogelijk te belasten. Bij Organon heerst een cultuur waar iedereen elkaar helpt om alle klanten tijdig van de benodigde producten te voorzien, zonder dat concessies worden gedaan op het gebied van kwaliteit en veiligheid. Het ontwikkelen van medewerkers en het doorvoeren van verbeterprojecten zijn belangrijke pijlers van onze werkwijze.

Voor de locatie in Oss zijn wij op zoek naar een:

Veiligheidskundige / SHE specialist

De functie

Als Veiligheidskundige ben je als staflid ondersteunend aan de afdelingen Sterile Formulation/Fill & Sterile Packaging. Je borgt veiligheid, gezondheid en welzijn van de medewerkers door gestructureerd een SHE-jaarplan op te stellen en uit te voeren. Daarnaast ben je bezig met veiligheidsverbeteringen op de werkvloer.

Ook worden je onderzoek vaardigheden geprikkeld op het gebied van risicoanalyses en als lead onderzoeker bij incidenten. Je begeleid incidenten vanaf de interviews tot en met het uitvoeren van de correctieve en preventieve acties. Je adviseert het afdelingshoofd over opvolging bij afwijkingen van de regelgeving, begeleidt investeringsprojecten tot besluitvorming en vertegenwoordigt de afdeling tijdens inspecties.

Je rapporteert direct aan de afdelingsmanager.

Als veiligheidskundige van de afdeling spar je veelvuldig met de collega’s uit andere productieafdelingen en heb je op de site een SHE Global team met specialisten die onder andere ondersteuning bieden op het gebied van machineveiligheid, arbeidshygiëne en procesveiligheid.

De afdelingen waarin je werkzaam bent hebben echt zeer veel facetten van de veiligheidskundige onderwerpen. Denk aan explosieveiligheid, procesveiligheid, ergonomie, machineveiligheid, cultuur, projectwerkzaamheden, gevaarlijke stoffen en PBM gebruik.

Elke dag wordt jouw veiligheidskundig repertoire benut als allrounder en schakel je per dag tussen deze onderwerpen.

Primaire verantwoordelijkheden

• Opstellen en uitvoeren van een jaarlijks SHE jaarplan via de stakeholders (director SHE Oss, afdelingsmanager en SHE specialisten uit het SHE global team);
• Het geven van inhoudelijk advies, ondersteuning en uitvoering binnen de afdeling op de van toepassing zijnde veiligheidskundige onderwerpen zoals machineveiligheid, werkvergunningen, blootstelling aan gevaarlijke stoffen, ergonomie en gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen;
• Incidentmanagement door directe Go-See bij incidenten uit te voeren, rapporteren van root-cause analyses en adviseren over verbeteropties tot besluitvorming;
• Uitvoeren van risicobeoordelingen (bijvoorbeeld de RI&E);
• Vertegenwoordigen van de afdeling tijdens inspecties en tijdig opvolgen van observaties;
• Onderhouden en continu verbeteren van de huidige processen qua veiligheid en gevolgen voor het milieu in samenwerking met ondersteunende disciplines binnen en buiten de afdeling;
• Trainen van medewerkers en toezien op werken volgens regelgeving;
• Als kennisdrager deelnemen in projecten, anticiperend op regelgeving de besluitvorming ondersteunen;
• Opstellen en monitoren van rapportages en sturen van verbetering op basis van performance indicatoren;
• Onderzoeken naar en uitvoeren van duurzaamheidsverbeteringen binnen de afdeling.

Jouw profiel:

• Afgeronde HBO-opleiding in een Technische, Biofarmaceutische of Veiligheidsrichting; Waarbij een diploma in Hogere Veiligheidskunde de voorkeur heeft. Heb je nog geen HVK-opleiding zal het behalen van dit diploma onderdeel zijn van de functie.
• Ervaring in een operationele werkomgeving, verantwoordelijk voor Veiligheid, Gezondheid en Milieu;
• In staat om prioriteiten te stellen en onder tijdsdruk een juiste afweging te kunnen maken;
• Snel kunnen schakelen tussen de diverse veiligheidskundige onderwerpen;
• Analytische vaardigheden ten behoeve van incidentopvolging;
• Project/team-management vaardigheden;
• Zelfstandig kunnen opereren;
• Leergierig naar processen, cultuur en techniek op de afdeling;
• Mondeling en schriftelijk communicatief vaardig, zowel in het Nederlands als in het Engels.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1