We use essential technologies to keep Swiftcruit secure and running. With your permission, we also use analytics and marketing technologies to understand usage and improve the product. You can change this anytime from Cookie Settings in the footer. Read our Cookie Policy.
Специалист по регистрации лекарственных средств at polpharma | Swiftcruit
Управление и защита интересов компании в области регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан, включая мониторинг и организацию рабочего процесса;
Комплектация и подготовка документации для регистрации/перерегистрации лекарственных средств и субстанций, включая составление заявлений, инструкций и других документов;
Контроль сроков прохождения экспертизы и регистрации, взаимодействие с РГП «НЦЭЛС» Республики Казахстан;
Подготовка и отправка распоряжений и приказов по регистрации/перерегистрации препаратов;
Обеспечение своевременной отправки препаратов и предоставление сведений по статусу регистрации;
Подготовка рекомендаций для регистрационной стратегии и координация работы специалистов по регистрации;
Контроль над регистрационными процессами, включая подачу и мониторинг изменений в законодательстве;
Ведение отчетности и работа с электронными базами данных.
Требования:
Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
Опыт работы от 2 лет в должности специалиста по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники;
Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан и странах СНГ;
Знание номенклатуры и технических данных выпускаемой продукции;
Опыт отечественной и СНГ регистрации;
Знание международных норм и правил в сфере регистрации ЛС;
Английский язык (предпочтительно на уровне Intermediate);
Владение основными ПК программами: MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
Доброжелательность, коммуникабельность, умение находить решения в сложных ситуациях.
